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中文名稱:富馬酸沃諾拉贊
CAS No:1260141-27-2
分子式:C21H20FN3O6S

項目簡介】

富馬酸沃諾拉贊（vonoprazan Fumarate，TAK-438）是由日本武田開發(fā)，2014年12月 26日在日本獲得上市許可，該藥屬于鉀離子競爭性酸阻滯劑（Potassium-competitive acid blocker,P-CAB）的新一類抑制劑。P-CABs具有親脂性、弱堿性、解離常數(shù)高和在低pH值時穩(wěn)定的特點(diǎn)，因此沃諾拉贊具有速效、強(qiáng)勁、持久的胃酸分泌抑制作用，同時，在胃壁細(xì)胞胃酸分泌的*一步中，通過抑制K對H,K—ATP酶（質(zhì)子泵）的結(jié)合作用，對胃酸分泌也具有提前終止作用。
武田已在日本開展了數(shù)個III期臨床試驗，調(diào)查了沃諾拉贊（vonoprazan Fumarate）用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、幽門螺桿菌根除適應(yīng)癥的療效。在臨床試驗中，沃諾拉贊（vonoprazan Fumarate）表現(xiàn)出了療效，同時耐受性和安全性良好。TAK-438 NDA的提交，便是基于這些臨床試驗的良好數(shù)據(jù)。
胃酸分泌過多可引起消化性潰瘍，臨床上常用的藥物有質(zhì)子泵抑制劑，質(zhì)子泵抑制劑根據(jù)其余H/K-ATP酶的結(jié)合方式分為不可逆性和可逆性兩種，目前，在日本，質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）已被廣泛處方用于酸相關(guān)疾病的一線治療。但PPI并不總是能夠提供足夠的療效，同時，胃酸分泌抑制效果可能也會因人而異，這是由于參與PPI代謝的一種蛋白CYP-2C19，其編碼基因在不同個體中具有基因多態(tài)性。而沃諾拉贊（vonoprazan Fumarate）是一種新型的可逆性PPI-鉀離子競爭性酸阻滯劑，沃諾拉贊對質(zhì)子泵的抑制作用，無需酸的激活，該藥以高濃度進(jìn)入胃中，在*給藥時，便能產(chǎn)生*的抑制效應(yīng)，而且該效應(yīng)可持續(xù)24小時。